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Jun 12, 2023

Die Troponin-Referenzwerte des Herstellers gelten nicht für Kinder

von Nicole Lou, Senior Staff Writer, MedPage Today, 21. April 2023

Für die Kindermedizin wurden neue obere Referenzgrenzen (URLs) für Troponintests eingeführt, mit dem Ziel, eine genauere Definition von Myokardschäden bei Kindern zu ermöglichen.

Anhand einer Referenzgruppe gesunder Kinder und Jugendlicher aus der allgemeinen US-Bevölkerung ermittelten die Forscher die URLs des 97,5. und 99. Perzentils für vier hochempfindliche Tests auf kardiales Troponin (hs-cTn). Laut Forschern unter der Leitung von John McEvoy, MB BCh, MHS, PhD, von der University of Galway und dem National Institute for Prevention and Cardiovascular Health in Irland wurden insbesondere die 97,5. Perzentilwerte aufgrund ihrer überlegenen statistischen Präzision und Differenzierung nach Geschlecht bevorzugt.

Ihre in Circulation veröffentlichte Studie berichtete über die 97,5-Perzentil-Schwellenwerte für Myokardschäden bei Jungen und Mädchen:

Wie die 97,5-Perzentil-URLs waren die berechneten 99.-Perzentilwerte für Kinder ähnlich niedriger als die vom Hersteller angegebenen URLs, die von Erwachsenen abgeleitet wurden. Sie waren jedoch weniger präzise, ​​bereinigten nicht getrennt nach Alter und Geschlecht und waren weniger stabil gegenüber Unterschieden in den analytischen Ansätzen zur Perzentilschätzung und zur Entfernung von Ausreißern, sagte McEvoys Gruppe.

Bei Erwachsenen ist die vom Testhersteller festgelegte 99. Perzentil-URL der typische Troponin-Grenzwert für Myokardverletzungen, die auf einen Myokardinfarkt (MI) hinweisen. Zwischen Männern und Frauen sind die aufgeführten geschlechtsspezifischen Werte:

Ohne formelle Anleitung zur Verwendung von hs-cTn in der Pädiatrie wurde das Konzept des 99. Perzentil-Grenzwerts auf Kinder angewendet, obwohl Troponin bei diesen Patienten anders angewendet wird.

„In den relativ seltenen Fällen, in denen kardiales Troponin in der pädiatrischen Versorgung gemessen wird, wird es typischerweise verwendet, um vermutete Pathogenesen einer Myokardschädigung zu untersuchen, darunter beispielsweise Myokarditis aufgrund einer SARS-CoV-2-Infektion oder neuartige Krebstherapien“, heißt es in der Studie Studienautoren.

„Angesichts der Tatsache, dass MI bei Kindern und Jugendlichen selten ist, unterstützen unsere Ergebnisse die Verwendung stabilerer und statistisch präziserer geschlechtsspezifischer 97,5-Perzentil-URLs bei der Beurteilung pädiatrischer Myokardverletzungen“, sagten die Autoren und fügten hinzu, dass dies bereits bei 97,5-Perzentil-URLs der Fall sei häufig bei der Kennzeichnung von Anomalien bei anderen Laborwerten in der Pädiatrie.

McEvoy und Kollegen gaben jedoch an, dass sie die URLs des 99. Perzentils zusammen mit den Werten des 97,5. Perzentils veröffentlicht haben, damit lokale klinische Laboratorien entscheiden können, welches Maß sie bei der Bestimmung von Myokardschäden in ihrer pädiatrischen Bevölkerung verwenden möchten.“

Um diese URLs abzuleiten, stützten sich die Forscher auf gefrorene Serumproben von über 4.000 pädiatrischen Teilnehmern der National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2004.

Die Ergebnisse seien daher möglicherweise nicht auf Messungen anwendbar, die in frischem Plasma durchgeführt wurden, gaben sie zu.

Der Ortho hs-cTnI-Assay ist in den USA nicht für den klinischen Einsatz verfügbar

Nicole Lou ist Reporterin für MedPage Today, wo sie über Neuigkeiten aus der Kardiologie und andere Entwicklungen in der Medizin berichtet. Folgen

Offenlegung

Die Studie wurde durch einen Zuschuss der Stiftung für das National Institutes of Health Biomarkers Consortium finanziert, unterstützt von Abbott Laboratories, AstraZeneca, Johnson & Johnson, dem National Dairy Council, Ortho Clinical Diagnostics, Roche Diagnostics und Siemens Healthcare Diagnostics.

McEvoy machte keine Angaben; Ein Co-Autor der Studie berichtete über Zuschüsse von Roche Diagnostics, Fujirebio Diagnostics, Beckman Coulter, Siemens Healthcare Diagnostics, Ortho Clinical Diagnostics, Becton Dickinson, Abbott Diagnostics, Mitsubishi und Horiba Medical; und Beratungsverträge mit PixCell, Beckman Coulter, Quidel, Siemens Healthineers und Roche Diagnostics.

Hauptquelle

Verkehr

Quellenangabe: McEvoy JW, et al. „Myokardverletzungsschwellenwerte für 4 hochempfindliche Troponintests in einer bevölkerungsbasierten Stichprobe von Kindern und Jugendlichen in den USA“ Auflage 2023; DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.063281.

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