Enzolytics bietet aktuelle Informationen zu Virogentics und der Verkaufstransaktion, zum Fortschritt klinischer Studien bei der Genehmigung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und zu Arican ITV

COLLEGE STATION, TX / ACCESSWIRE / 5. Juni 2023 /Enzolytics, Inc. (OTC PINK:ENZC) (https://enzolytics.com/).

Enzolytics, Inc. (das „Unternehmen“ oder „ENZC“), ein Biotechnologieunternehmen für die Arzneimittelentwicklung, gab heute aktuelle Informationen zum Verkauf von Virogentics, Inc. („VIRO“) und Biogenysis, Inc. an Sagaliam Acquisition Corp (SAGA: NASDAQ) bekannt GM) der Zweckgesellschaft („SPAC“) und Einzelheiten der kürzlich veröffentlichten umfassenden Studie, die von der Bulgarischen Akademie der Wissenschaften zur Verwendung durch die Korporativ Klinik Drug Research and Development als Teil der weiteren Entwicklung des Programms zur Erfüllung der EMA-Anforderungen erstellt wurde klinische Versuche; und Status der Verabreichung der ITV-1-Immuntherapie unter der Aufsicht von Neuro Pharma Ltd – Ruanda.

Um die Transaktion mit Sagaliam Acquisition Corp (SAGA:NASDAQ GM) zum Kauf der hundertprozentigen Tochtergesellschaften des Unternehmens, Biogenysis („BGEN“) und Virogentics („VIRO“), zu erleichtern, wurden die Verhandlungen zwischen BN Holdings Trust und dem bestehenden Sponsor von SAGA verlängert ihre Verhandlungen abzuschließen und bestimmte Zulassungsanträge abzuschließen. SAGA hat kürzlich seinen Jahresbericht zum 31. Dezember 2022 eingereicht und arbeitet derzeit daran, die vierteljährliche Einreichung am 31. März 2023 bei der Security Exchange Commission („SEC“) abzuschließen.

Obwohl es keine Frist für den Abschluss der Unternehmenszusammenschlussvereinbarung zwischen ENZC und SAGA gibt, werden beide Parteien daran arbeiten, die Transaktion nach Abschluss der behördlichen Einreichungen und Verhandlungen zwischen dem bestehenden Sponsor und BN Holdings Trust so schnell wie möglich abzuschließen. Das Unternehmen ist nicht an den Verhandlungen oder Einreichungen beteiligt, wird jedoch über die erzielten Fortschritte auf dem Laufenden gehalten.

Letzte Woche wurde für ITV-1 ein neuer umfassender Bericht der Bulgarischen Akademie der Wissenschaften – Institut für Anorganische Chemie und Phytotherapie – veröffentlicht, der zwei Bradford-Methoden und spektrophotometrische Studien verwendet. Es wurde festgestellt, dass die Proteinkonzentration im Endprodukt ausreichend war, um binden und aktiv sein zu können. Die Molekularmassen der Peptide wurden bestimmt. Die Aminosäuresequenz von 51 Peptiden in den ITV-1-Proben wurde identifiziert. Diese und viele andere wichtige Informationen wurden diesem Bericht zusammen mit Schaltplänen und Diagrammen entnommen. VIRO hat das deutsche Unternehmen „Korporativ Klinik Drug Research and Development“ mit der Erstellung der pharmakokinetischen Studie zum Schweinepepsin beauftragt. Diese Studie soll am 25. Juni 2023 beginnen. Der Produktionsbericht und das Forschungsdossier, die für klinische Phase-3-Studien gemäß den EMA-Richtlinien erforderlich sind, werden derzeit erstellt.

Das endgültige Protokoll für die Verabreichung der ITV-1-Immuntherapie-Behandlung unter der Aufsicht von Neuro Pharma Ltd – Ruanda, das im Rahmen eines Fast-Track-Protokolls an Freiwillige in den HEAL Africa Hospitals, GOMA, PRC und im Panzi Hospital, Bukavu, DRC, abgegeben werden soll, wird voraussichtlich diese Woche abgeschlossen sein. Über die Auswirkungen der Behandlung auf das bei den Freiwilligen vorhandene HIV/AIDS-Virus wird nach Abschluss des 17-wöchigen Zyklus berichtet. Der nächste Schritt für VIRO besteht darin, die Versicherungsprämien für die Freiwilligen zu akquirieren und zu finanzieren. VIRO geht davon aus, dass ITV-1 im Rahmen der Studie Ende Juli/Anfang August 2023 abgegeben wird.

Harry Zhabilov, CSO von VIRO, erklärte: „Wir sind sehr glücklich, diese Schritte in diesen Projekten erfolgreich abgeschlossen zu haben und freuen uns auf den anhaltenden Erfolg der Teambemühungen des ENZC:“

Enzolytics, Inc. Übersicht

Enzolytics, Inc. ist ein Arzneimittelentwicklungsunternehmen, das sich der Kommerzialisierung seiner proprietären Proteine ​​und monoklonalen Antikörper zur Behandlung schwächender Infektionskrankheiten verschrieben hat. Das Unternehmen entwickelt zahlreiche Therapeutika gegen zahlreiche Infektionskrankheiten weiter. Eine patentierte und klinisch getestete Verbindung, ITV-1 (Immune Therapeutic Vaccine-1), ist eine Suspension der inaktivierten Pepsinfraktion (IPF), die durch die US-Patente Nr. 8.066.982 und 7.479.538 geschützt ist. Studien haben gezeigt, dass es bei der Behandlung von HIV/AIDS wirksam ist. Es wurde auch gezeigt, dass ITV-1 das Immunsystem moduliert.

Das Unternehmen verfügt über eine proprietäre Technologie zur Herstellung vollständig menschlicher monoklonaler Antikörper (mAbs) gegen Infektionskrankheiten, die derzeit zur Herstellung monoklonaler Antikörpertherapeutika zur Behandlung des Coronavirus (SARS-CoV-2), HIV-1 und des Katzenleukämievirus eingesetzt wird. Das Unternehmen hat auch konservierte Epitope auf vielen anderen Viren identifiziert und plant deren Produktion gegen viele andere Viren, darunter HIV-2, Influenza A und B, H1N1-Influenza, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Pocken, Ebolavirus, Tetanus, Diphtherie, HTLV-1/2, Tollwut, Herpes Zoster, Varicella Zoster, Anthrax, Mason-Pfizer-Affenvirus (MPMV) und Visna-Virus (VISNA). Das Unternehmen hat auch Epitope tierischer Viren analysiert und plant die Produktion von mAbs zur Behandlung dieser tierischen Viren.

Safe Harbor-Erklärung: Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten im Zusammenhang mit Finanzprognosen, Budgets, Meilensteinzeitplänen, klinischer Entwicklung, behördlichen Genehmigungen und anderen Risiken beinhalten, die Enzolytics, Inc. von Zeit zu Zeit in seinen regelmäßigen Berichten beschreibt bei der SEC eingereicht. ITV-1 ist weder von der US-amerikanischen Food and Drug Administration noch von vergleichbaren Aufsichtsbehörden anderswo auf der Welt zugelassen.

Obwohl Enzolytics, Inc. davon ausgeht, dass die darin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen und zugrunde liegenden Annahmen angemessen sind, könnten alle Annahmen unzutreffend sein, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die Fähigkeit von Enzolytics, die Wirksamkeit seiner Therapeutika bei der Behandlung von zu ermitteln jeglicher Krankheit oder Gesundheitszustand, die Entwicklung von Studien und Strategien, die zur Kommerzialisierung seiner Therapeutika in den Vereinigten Staaten führen, die Beschaffung der für die Umsetzung des Entwicklungsplans erforderlichen Mittel, der rechtzeitige Abschluss von Studien und Tests oder überhaupt und der Erfolg Ergebnis solcher Studien oder Tests. Daher kann nicht garantiert werden, dass sich die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen als korrekt erweisen.

Solche zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen. Sie beinhalten inhärente Risiken und Ungewissheiten, einschließlich Faktoren, die die gemachten Aussagen verzögern, abweichen oder ändern könnten und dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Resultate wesentlich von den aktuellen Erwartungen abweichen. Es kann keine zukunftsgerichtete Aussage garantiert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten zum Datum dieser Pressemitteilung. Das Unternehmen lehnt ausdrücklich jegliche Absicht oder Verpflichtung ab, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder die Gründe zu aktualisieren, warum die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten Ergebnissen abweichen könnten.

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Enzolytics, Inc.1101 Raintree CircleAllen, Texas 75013www.enzolytics.com

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