Neumifil-Nasenspray geht mit neuen Investitionen in die COPD-Phase-2-Studie

Phase-2b-Studie zur antiviralen Behandlung soll voraussichtlich im Jahr 2024 beginnen

von Lindsey Shapiro PhD | 5. Juni 2023

Pneumagen hat sich Investitionen in Höhe von 8 Millionen Pfund (fast 10 Millionen US-Dollar) gesichert, um die klinische Entwicklung seines Nasensprays namens Neumifil zur Vorbeugung und Behandlung virusbedingter Exazerbationen bei Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu unterstützen.

„Wir freuen uns sehr, diese Finanzierung durch unsere bestehenden und neuen Investoren bekannt zu geben“, sagte Douglas Thomson, CEO von Pneumagen, in einer Pressemitteilung des Unternehmens. „Die Mittel werden zur Unterstützung der weiteren Entwicklung von Neumifil verwendet, einschließlich der Vorbereitung einer Phase-2b-Studie an COPD-Patienten, die 2024 beginnen soll.“

In einer kürzlich abgeschlossenen Proof-of-Concept-Phase-2a-Studie (NCT05507567) wurde untersucht, ob eine vorbeugende Behandlung mit Neumifil eine Grippeinfektion bei gesunden Erwachsenen verhindern kann. Ergebnisse werden in den kommenden Monaten erwartet.

Für Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen wie COPD können Atemwegsviren besonders schädlich sein und zu einer akuten Verschlechterung oder Verschlimmerung bestehender Symptome führen.

Virusinfektionen können zu erheblichen Entzündungen und Atemnot führen, was einen Krankenhausaufenthalt oder andere lebensbedrohliche Folgen für die Patienten nach sich ziehen kann. Langfristig führen auch wiederholte Exazerbationen zu einer dauerhaften Verschlechterung der Lungenfunktion.

Bestehende Behandlungen für Exazerbationen umfassen laut Pneumagen entzündungshemmende Kortikosteroide, die jedoch bei Langzeitanwendung schwerwiegende Nebenwirkungen haben, sowie präventive Antibiotika, die nur eine begrenzte Wirksamkeit gegen Virusinfektionen haben.

Viele gängige Viren können in die Körperzellen eindringen, indem sie lange Zuckermoleküle, sogenannte Glykane, auf der Zelloberfläche erkennen und daran binden. Im Fall von Atemwegsviren nutzen sie diese Moleküle, um in Nasenzellen einzudringen, wo sie die Zellmaschinerie kapern, um sich zu vermehren und sich auf andere Zellen, einschließlich der Lungenzellen, auszubreiten.

Neumifil wird über ein Spray direkt in die Nase verabreicht und soll verhindern, dass sich ein Virus in den Nasengängen festsetzt. Es bindet an Sialinsäuren, die Proteine ​​am Ende von Glykanen, mit denen Viren interagieren, sowie an Glykoproteine ​​an der Oberfläche bestimmter Viren, wie z. B. SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht.

Auf diese Weise kann Neumifil das Eindringen des Virus in die Zellen verhindern und so letztendlich eine Infektion verhindern.

Das Unternehmen glaubt, dass dieser Mechanismus – der direkt auf menschliche Zellen und nicht auf das Virus selbst abzielt – verhindern kann, dass Viren eine Resistenz gegen das Medikament entwickeln, ein Problem, das häufig bei direkt wirkenden antiviralen Medikamenten oder Impfstofftherapien beobachtet wird und diese weniger wirksam machen kann.

Pneumagen entwickelt Neumifil als antivirales Breitbandmittel zur Vorbeugung und Behandlung viraler Atemwegsinfektionen.

„Neumifil könnte einen großen ungedeckten medizinischen Bedarf decken, indem es virusbedingte Exazerbationen verhindert, die für einige Patienten mit schweren Atemwegserkrankungen potenziell tödlich sein können“, sagte Mark Bamforth, Gründer von Thairm Bio, einem der bestehenden Investoren von Pneumagen.

Präklinische Daten haben die Sicherheit und Wirksamkeit von Neumifil gegen eine Reihe häufiger Viren, einschließlich Influenza und SARS-CoV-2, bestätigt, wenn es entweder als vorbeugender Ansatz oder zur Behandlung einer bestehenden Infektion verabreicht wird.

In einer Phase-1-Studie (NCT05093530) erwiesen sich Einzel- und Mehrfachdosen der Therapie auch bei gesunden Probanden als sicher und gut verträglich.

An der Phase-2a-Studie nahmen 104 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren an einem einzigen Standort in London teil. Den Teilnehmern wurde nach dem Zufallsprinzip eine einzelne oder mehrere Dosen Neumifil oder ein Placebo verabreicht, bevor sie dem Influenzavirus ausgesetzt wurden.

Ihr Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen der Behandlung auf die Verringerung der Häufigkeit und Schwere von Influenza-Symptomen in der Woche nach der Exposition zu bewerten. Sicherheit, Nasenausfluss, Vorhandensein des Virus im Blutkreislauf und vom Patienten selbst gemeldete Symptome werden ebenfalls bewertet.

An der bevorstehenden Phase-2b-Studie werden COPD-Patienten teilnehmen, bei denen virusbedingte Krankheitsexazerbationen auftreten, und die Auswirkungen der Behandlung auf die Exazerbationshäufigkeit evaluiert werden.

„Wir freuen uns, unsere erste Investition in Pneumagen zu tätigen“, sagte Dean Slagel, Geschäftsführer von Esperante Ventures. „Wir waren von der Qualität der Führung von Pneumagen und den zahlreichen Meilensteinen überzeugt, die Douglas und das Pneumagen-Team bei ihrer Arbeit an der Positionierung von Neumifil als Behandlungsoption für Atemwegsinfektionen erreicht haben.“