Singclean Selbsttest-Nasenabstrich-Multispezifikations-Antigen-Nasopharynx-Abstrichtestgerät für Infektionskrankheiten

Basisinformation

Vorlaufzeit	3-8 Tage nach Zahlung
Zertifizierung	CE, Doc, ISO, Who(in Application)
Wann testen?	Frühstadium der Infektion
Symptome	Fieber, Husten, Müdigkeit, Atemnot
Testzeit	10-15 Minuten
Probe	Nasentupfer
Lagerung	4-30 Grad
Hauptmarkt	Europa
Transportpaket	Kartonschachtel
Spezifikation	1 Testkit & 20 Testkit & 50 Testkit
Warenzeichen	Marke „Singclean“ oder „Customized“.
Herkunft	China
HS-Code	3002150090
Produktionskapazität	1000000PC/Woche

Produktbeschreibung

Singclean Antigen-TestkitVerwendungszweck
Das C-19-Testkit (Kolloidale Goldmethode) ist ein immunchromatographischer Festphasentest für den schnellen, qualitativen Nachweis von Antigen gegen C-19 im menschlichen Nasopharynx. Dieser Test liefert nur ein vorläufiges Testergebnis. Daher muss jede reaktive Probe mit dem C-19-Testkit (Kolloidale Gold-Methode) mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden.

Hauptsymptome von C-19

Merkmale
•Ergebnisse in 15 Minuten verfügbar •Präzises Diagnosetool für aktive Infektionen •Einfache Anwendung und Ablesung der Ergebnisse •Erschwinglich, kein Instrument erforderlich, sehr tragbar •Ermöglicht Tests in großem Maßstab •Nur zur Verwendung durch medizinisches Personal

Vergleich zwischen verschiedenen Testmethoden für C-19-Lagerung und -Stabilität
Das Kit kann bei Raumtemperatur oder gekühlt (4–30 °C) gelagert werden. Das Testgerät ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum haltbar. Das Testgerät muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben. Nicht einfrieren. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.

Produktinformation

Produktname	Singclean C-19 Testkit
Testtyp	Antigentest
Testprinzip	Kolloidale Goldmethode
Beispielstyp	Nasopharyngealer Abstrich
Probenvolumen	3 Tropfen extrahierte Lösung (ca. 100 μl)
Qualitativ quantitativ	Qualitativ
Testzeit	15 Minuten
Betriebs-Temperatur	15-30°C
Lagertemperatur	4-30°C
Haltbarkeit (ungeöffnet)	24 Monate

Klinische Daten

Singclean Self-Testing Nasal Swab Multi-Specification Antigen Nasopharyngeal Swab Test Device for Infectious Disease

Verpackungstestverfahren
Ergebnisinterpretation Positiv: Wenn sowohl die Kontrolllinie (C) als auch die Testlinie (T) erscheinen, weist das Ergebnis auf das Vorhandensein von C-19-Antigen in der Probe hin. Das Ergebnis ist C-19-positiv. Negativ: Wenn nur die Kontrolllinie (C) erscheint, zeigt das Ergebnis an, dass in der Probe keine C-19-Antigene nachgewiesen wurden. Das Ergebnis ist C-19-negativ. Ungültig: Wenn nach der Durchführung des Tests keine Kontrolllinie (C) erscheint, gilt das Ergebnis als ungültig. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Versagen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit.

Einschränkungen
1. Verwenden Sie nach Möglichkeit frische Proben.2. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus.3. Ein negatives Ergebnis kann auftreten, wenn die Menge des in der Probe vorhandenen C-19-Antigens unter den Nachweisgrenzen des Tests liegt oder das C-19-Antigen nicht in der Nasenhöhle des Patienten gesammelt werden konnte.4. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit C-19 nicht aus und sollten nicht als endgültige oder alleinige Grundlage für Behandlungs- oder Patientenmanagemententscheidungen verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen eines Patienten, seiner Vorgeschichte und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit C-19 betrachtet werden. Um ein genaueres Testergebnis zu erhalten, wird empfohlen, die Tests zu wiederholen oder die klinischen Ergebnisse mit anderen Testmethoden zu bestätigen.

Warnungen
1. Dieser Test ist nicht für Tests zu Hause gedacht und sollte nur von medizinischem Personal durchgeführt werden.2. Für eine optimale Testleistung ist die strikte Einhaltung des in diesem Beiblatt beschriebenen Testverfahrens erforderlich. Unzureichende oder unsachgemäße Probenentnahme, -lagerung und -transport können zu falschen Testergebnissen führen.

Produkte

Singclean Selbsttest-Nasenabstrich-Multispezifikations-Antigen-Nasopharynx-Abstrichtestgerät für Infektionskrankheiten

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