Singclean neues Ivd-Produkt Interleukin-6 (IL-6)-Testkit zur Erkennung von Entzündungen und zur Krankheitsprävention
Beschreibung
Basisinformation
Modell Nr. | IL-6 |
Anwendung | Krankheitstest |
Exemplare | Vollblut, Plasma, Serum |
Qualitätsgarantiezeitraum | 2 Jahre |
Merkmal 1 | Schnelle Ergebnisse in 10 Minuten |
Merkmal 2 | Hohe Sensitivität und Spezifität |
Merkmal 3 | Fabrikpreis |
Transportpaket | Schachtel/Karton |
Spezifikation | 10 Tests/Box, 20 Tests/Box, 25 Tests/Box, 30 Tests |
Warenzeichen | Singclean |
Herkunft | China |
HS-Code | 3002150050 |
Produktionskapazität | 100.000/Woche |
Produktbeschreibung
Singclean Interleukin-6 (IL-6) Testkit (Fluoreszenz-Immunchromatographie) zur Erkennung von Entzündungen
Produktbeschreibung
Einführung Interleukin-6 wird hauptsächlich von Th2-Zellen produziert und von T-Lymphozyten, B-Lymphozyten, Fibroblasten, Endothelzellen, Keratinozyten, Hepatozyten und Knochenmarkszellen sezerniert. Sein relatives Molekulargewicht beträgt 26 kDa. Es ist ein Glykoprotein, das aus 212 Aminosäureresten besteht. Interleukin-6 ist der erste Biomarker, der nach einer Entzündungsreaktion auftritt. Bei verschiedenen entzündlichen Erkrankungen ist der Gehalt an Interleukin-6 deutlich unterschiedlich. Der durch eine bakterielle Infektion verursachte erhöhte Interleukin-6-Spiegel ist deutlich höher als der durch eine nichtbakterielle Infektion verursachte, und der Interleukin-6-Spiegel ist direkt proportional zur Schwere der Entzündung und Infektion. Interleukin-6 ist auch ein empfindlicher Frühwarnindex für Sepsis und weist eine gute Korrelation mit der Schwere und Prognose der Sepsis auf. Als Entzündungsfaktor steht der Spiegel von Interleukin-6 auch in engem Zusammenhang mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen wie Arteriosklerose und akutem Myokardinfarkt (AMI).
Hinweise zur Verwendung
Das Kit dient zur quantitativen Bestimmung von Interleukin-6 (IL-6) in menschlichen Serum-, Plasma- oder Vollblutproben in vitro.
Wer sollte den Interleukin-6 (IL-6)-Test durchführen lassen?
Patienten mit entzündlichen Erkrankungen; Patienten mit Diabetes, Schlaganfall oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie Patienten mit C-19-Infektion. Interleukin-6 (IL-6) kann zur Beurteilung einer Person verwendet werden, die an einer Erkrankung leidet, die mit einer Entzündung wie Lupus oder rheumatoider Arthritis oder einer Infektion wie einer Sepsis einhergeht. Es kann auch bei der Beurteilung von Diabetes, Schlaganfall oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt werden. Darüber hinaus kann das Interleukin-6 (IL-6)-Testkit dabei helfen, das Risiko schwerer gerinnungsbedingter Folgen wie disseminierter intravaskulärer Koagulation (DIC) und akutem Atemnotsyndrom (ARDS) in schweren Fällen einer C-19-Infektion zu bestimmen.Kombiniert Mit der hochspezifischen PCT-Gelenkinspektion kann es frühzeitig vor einer Sepsis warnen, den Schweregrad der Infektion widerspiegeln, den Behandlungseffekt bewerten und der Klinik helfen, die Situation des Patienten schnell zu beurteilen
Detaillierte Fotos
Merkmale und Vorteile
Präzise: Das auf der Fluoreszenz-Immunchromatographie-Methode basierende Testkit weist eine höhere Genauigkeit auf. Leichter abzulesen: Basierend auf Fluoreszenz-Immunchromatographie, leichter ablesbares Testergebnis als kolloidale Gold-Immunchromatographie. Einfache Lagerung: Es kann bei Raumtemperatur (4 °C bis 30 °C) gelagert werden. Länger Gültigkeitsdauer: 18 Monate Gültigkeitsdauer.
a) Genauigkeit: Bei Tests mit Standard IL-6 muss die relative Abweichung (B %) zwischen dem Nachweismittelwert und dem Zielwert innerhalb von ± 15 % liegen. b) Linearer Bereich: Der lineare Bereich beträgt 7 pg/ml ~ 5000 pg/ml und der lineare Korrelationskoeffizient r≥0,9900 Variation (CV) beträgt nicht mehr als 15 %; Präzision zwischen Chargen: Der relative Bereich zwischen Chargen beträgt nicht mehr als 15 %.
Produktinformation
Produktname | Interleukin-6 (IL-6) Testkit (Fluoreszenz-Immunchromatographie) |
Methode | Fluoreszenzimmunchromatographie |
Probe | Vollblut, Plasma, Serum |
Spezifikation | 10 Tests/Box, 20 Tests/Box, 25 Tests/Box, 30 Tests/Box, 50 Tests/Box, 100 Tests/Box. |
Komponenten | Jeder Beutel enthält eine Testkarte und ein Trockenmittel; Die Testkarte besteht aus einer Hülle und einem Teststreifen, der Teststreifen besteht aus einem Probenpad, einem fluoreszierenden Pad (fixiert mit fluoreszierend markiertem monoklonalem IL-6-Antikörper 1), einer Nitrozellulosemembran (beschichtet mit monoklonalem IL-6-Antikörper 2 und Ziege). Anti-Maus-IgG), Filterpapier und PVC-Kunststoffplatte |
Testzeit | 15 Minuten |
Testprozedur
Bitte lesen Sie die Anweisungen des Testkits und das Handbuch des Fluoreszenzimmunanalysators vor der Verwendung sorgfältig durch.a) Bringen Sie das Testkit und die zu testende Probe auf Raumtemperatur.b) Stellen Sie sicher, dass der Ausweis mit der Chargennummer des Kits übereinstimmt Führen Sie die ID-Karte in den Kartenlesebereich des Instruments ein, um die Informationen zu lesen. c) Öffnen Sie die Innenverpackung der Testkarte und nehmen Sie die Testkarte heraus. Nehmen Sie 75 μl Serumplasmaprobe, lassen Sie sie senkrecht auf die Probenahmestelle der Testkarte fallen und starten Sie die Zeitmessung. Nehmen Sie 75 μl Vollblut auf, lassen Sie es senkrecht auf die Probenahmestelle der Testkarte fallen, geben Sie sofort 1 Tropfen Vollblutverdünnungsmittel an die Probenahmestelle und starten Sie die Zeitmessung. d) Klicken Sie nach dem Hinzufügen der Probe auf dem Bildschirm des Fluoreszenz-Immunanalysators auf „Test starten“. , und die Testkarte reagiert 15 Minuten lang bei Raumtemperatur; Legen Sie die Testkarte in den Testkartensteckplatz des Fluoreszenz-Immunanalysators ein und das Instrument testet die Testkarte automatisch. Die Testergebnisse können auf dem Bildschirm des Immunoassay-Analysegeräts angezeigt werden. Klicken Sie auf dem Bildschirm auf „Drucken“, um die Ergebnisse auszudrucken.
Positiver Beurteilungswert oder Referenzintervall
Normaler Referenzwert: <7 pg/ml.
Aufgrund der Unterschiede in Geographie, Rasse, Geschlecht und Alter wird empfohlen, dass jedes Labor seinen eigenen positiven Beurteilungswert oder Referenzbereich festlegt.
Testergebnis
(Nur als Referenz, nicht als klinisches Diagnosekriterium verwendet. Die Testergebnisse müssen für die klinische Diagnose mit anderen klinischen Daten und Labordaten kombiniert werden.)
Gehalt an IL-6 (pg/ml) | Klinische Anwendungsvorschläge |
<7 | Normaler Wert |
7-150 | Zeigt eine leichte Entzündung oder leichte Infektion an. |
150-250 | Deutet auf eine allgemeine bakterielle Infektion oder eine systemische Entzündungsreaktion hin. |
>250 | Vermutet möglicherweise eine Sepsis. |
Einschränkungen
a) Dieses Testkit ist nur für den Test von menschlichen Serum-, Plasma- oder Vollblutproben bestimmt. Abnormale Hämatokritwerte haben Einfluss auf die Ergebnisse des Vollbluttests. Die Testergebnisse von Serum, Plasma und Vollblut unterscheiden sich nicht signifikant, wenn der Hämatokrit zwischen 21 % und 48 % liegt.b) Die Testergebnisse müssen mit anderen klinischen und Labordaten kombiniert werden, und wenn die IL-6-Testergebnisse dies tun nicht mit der klinischen Beurteilung übereinstimmen, sind weitere Tests erforderlich.c) Falsch positive Ergebnisse können verursacht werden durch: Kreuzreaktion von antikörperähnlichen Komponenten im Blut; Einige unspezifische Bestandteile im Blut verfügen über ähnliche antigene Determinanten, um fluoreszenzmarkierte Antikörper einzufangen, wie z. B. anisotrope Antikörper und Rheumafaktoren. Aus den oben genannten Gründen sollten die Testergebnisse mit der Krankengeschichte des Patienten und anderen durchgeführten Laborergebnissen kombiniert werden.d) Hämoglobin, Triglyceride und Bilirubin in der Blutprobe können die Testergebnisse beeinträchtigen, wobei die maximal zulässigen Konzentrationen 5 g/min betragen. L, 10 g/L bzw. 0,2 g/L.e) Falsch positive Ergebnisse können verursacht werden durch: Einige unbekannte Komponenten schützen die antigenen Determinanten vor der Bindung an den Antikörper; Das instabile IL-6-Antigen wird mit der Zeit und der Temperatur allmählich abgebaut und kann vom Antikörper nicht erkannt werden. Gültige Testergebnisse hängen von einer guten Reagenzien- und Probenlagerungsumgebung ab.f) Andere Faktoren, einschließlich technischer Gründe, Betriebsfehler und anderer Probenfaktoren, können ebenfalls zu Fehlern in den Testergebnissen führen.ZertifikatCE ISO13485
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